» hocem base oil newsletter «
www.hocem-base-oil.com

The last time we wrote about REACH was in our second newsletter, published in spring 2007, about the main objectives as well as the timing until REACH is fully implemented.

By now we believe most of the players in our industry are aware of the impacts REACH will pose and consequently have formed task forces, improved communications up and down the supply chain and evaluated the approximate costs for the registration process.

Still there is a great amount of uncertainty and various questions are subject to continued discussions such as

• which substances could be possibly withdrawn due to the registration
  cost factor
• how to clearly identify substances to avoid implications for the continued use
• is my supplier going to pre-register or do I have to deal with an only
  representative and if so do I still register to warrant my options
• what about my intellectual property when it comes to data sharing

These are only some questions out of many since REACH is very complex.

As the pre-registration process will take place very soon here below you will see main aspects of pre-registration. We also take a quick look at what happens shortly after the pre-registration deadline.

If you fail to pre-register your substance(s) within the period above, you will not be able to participate in Substances Information Exchange Forums (SIEFs) and should proceed to the registration phase with no additional delays in regard of the applicable deadlines based on substance tonnage bands and properties.

Depending on the pre-registered substances nature and volumes put on the market, qualified pre-registered substances are benefiting transitional periods that range from 2 to 10 years (2008-2018) to fulfil the registration process.

Who shall pre-register?

• Manufacturer of chemical substances
• Importer of chemical substances
• Chemicals Formulator
• Importer of Articles (substances to be released Art. 7.1)
• Producer of Articles (substances to be released Art 7.1)
• Only Representatives (legal proxies of foreign manufacturers)

What information you need to pre-register?

• Substance name incl. CAS/EINECS No’s or similar identification codes
• Full registrant details or nominated 3rd party representative
• Applicable deadline for registration
• If you wish, for similar substances name and identification

How to pre-register?

• Pre-registration dossiers should be sent to Agency (ECHA) through IUCLID 5
  system (IUCLID 5: International Uniform Chemical Information Database 5 is
  a newly developed software application to facilitate the creation of dossiers
  to comply with the data requirements of REACH The IUCLID 5 software can
  be obtained now free of charge from the http://iuclid.eu server.
  Before downloading you will be requested to sign up).

So far so good.
Knowing now who, what information and how and to pre-register each company should verify its current position before pre-registration process takes place in respect of

• what is my position within the supply chain
• identifying the substances your company needs to pre-register or
• identifying the substances you want your supplier to pre-register
  in order not to be withdrawn from your supply chain.
• identifying alternative substances for those vulnerable to withdrawal
• developing an inventory of your substances and their supply chain

Each company is differently positioned depending whether they are manufacturers, importers or downstream user and so is the action they will take and the questions they have respectively.

The European Commission has funded number of projects known as RIPs (REACH Implementation Projects). RIPs are intended to guide companies to understand what is expected to ensure compliance. Of particular interest to the industry is RIP 3. Divided into many subsections it will provide detailed guidance. Please see http://ecb.jrc.it/REACH/RIP/

Another tool is the NAVIGATOR, developed by the ECHA and is meant to guide you through the thousands of pages of guidance. The navigator will guide you to your obligation on a given substance based on the answer the user gives to the questions of the navigator. Please see http://reach.jrc.it/navigator_en.htm

In addition national helpdesks were established to answer your questions.
Please see http://echa.europa.eu/reach/helpdesk_en.htm

The first registration deadline is only two years after the end of the pre-registration period for the following phase in substances in quantities

• > 1000 t/a by December 1st, 2010
• > 100 t/a (R50/53) by December 1st, 2010
• > 1 t/a Category 1 or 2 CMR’s by December 1st, 2010

By December 31st, 2008 ECHA will publish on its website a data base of all pre-registered phase-in substances. All pre-registrants of the same substance will participate in SIEFs (Substance Information Exchange Forum) to coordinate and agree on existing data, co-operate on new studies to avoid duplicate testing especially those on animals.

Read more on REACH in the next hocem newsletter.

Последний раз мы писали о REACH во втором информационном выпуске, опубликованном весной 2007 г., в связи с основными задачами и сроками полного введения в действие REACH.

Мы полагаем, что сегодня большая часть участников рынка в нашей отрасли знакома с влиянием, которое оказывает REACH, и в связи с этим создала специальные группы, улучшила контакты вверх и вниз по цепи снабжения и приблизительно оценила затраты на процесс регистрации.
Все еще многое остается неопределенным, и предстоит обсудить еще многие вопросы, включая:

• какие вещества могут быть исключены в связи с затратами на
  регистрацию,
• как четко идентифицировать вещества, что не быть вовлеченным в
  продолжение их использования,
• должен ли мой поставщик пройти предварительную регистрацию,
  или же я должен иметь дело только с представителем, и тогда
  должен ли я все же регистрировать, чтобы гарантировать свои
  варианты,
• что делать с моей интеллектуальной собственностью, когда дело
  доходит до совместного использования данных. Это только
  небольшая часть из множества вопросов, поскольку положения
  REACH очень сложные.

Поскольку процесс предварительной регистрации начнется очень скоро, то ниже приведены основные аспекты предварительной регистрации. Мы также попытались себе представить в общих чертах, что произойдет вскоре после предельного срока предварительной регистрации.

НЕ провести предварительную регистрацию своего вещества в указанные выше сроки, то Вы не сможете принимать участие в Форумах обмена информацией по веществам (SIEF), и Вам придется перейти к стадии регистрации безо всякой дополнительной задержки относительно действующих крайних сроков в зависимости от тоннажа вещества и его свойств.

В зависимости от характера прошедших предварительную регистрацию веществ и поставляемых на рынок объемов аттестованным, прошедшим предварительную регистрацию веществам предоставляется переходный период в интервале от 2 до 10 лет (2008-2018 г.) для осуществления процесса регистрации.

Кто должен проводить предварительную регистрацию?

• Изготовитель химического вещества.
• Импортер химического вещества.
• Составитель химического вещества.
• Импортер товара (выпускаемые вещества по Статье 7.1).
• Изготовитель товара (выпускаемые вещества по Статье 7.1).
• Только представители (официальные доверенные лица
  иностранных изготовителей).

Какая требуется информация для проведения предварительной регистрации?

• Название вещества, включая номер по CAS / EINECS или
  подобный идентификационный шифр.
• Полные данные по регистрирующему лицу или назначенной
  в качестве представителя третьей стороне.
• Установленный крайний срок для предварительной регистрации.
• При желании, названия и идентификационные шифры
  подобных веществ.

Как провести предварительную регистрацию?

• Комплект документов для предварительной регистрации должен
  быть направлен в Агентство (Европейское агентство по
  химическим веществам, ECHA) через систему IUCLID 5.
  (IUCLID 5: Единая международная база данных информации
  по химическим веществам версии 5 представляет собой вновь
  разработанное прикладное программное обеспечение,
  облегчающее составление комплектов документов в
  соответствии с требованиями REACH.

Программное обеспечение IUCLID 5 теперь можно бесплатно получить на сервере http:// iuclid.eu. Перед загрузкой от Вас потребуется подписка.)

Пока все хорошо
Зная теперь, кто, какие сведения и как должен предварительно регистрировать, каждая компания до проведения процесса предварительной регистрации должна проверить свое сегодняшнее положение по следующим моментам:

• какое я занимаю положение в цепи снабжения,
• определение веществ, которые Ваша компания должна
  предварительно регистрировать, либо
• определение веществ, которые Вы хотели бы, чтобы
  предварительно зарегистрировал Ваш поставщик,
  чтобы не быть исключенным из цепи снабжения,
• определение альтернативных веществ для тех веществ,
  которым угрожает изъятие,
• подготовка инвентарного списка своих веществ и их
  цепей поставки.

Положение каждой компании может различаться в зависимости от того, является ли она изготовителем, импортером или конечным пользователем, и в соответствии с этим различаются требующиеся от них действия и встающие перед ними вопросы.

Европейская Комиссия финансирует ряд проектов RIP (проекты внедрения REACH). RIP предназначены для того, что помочь компаниям понять, что нужно делать, чтобы выполнить все требования. Для нашей отрасли особый интерес представляет RIP 3. Он разделен на множество подразделов и обеспечивает подробные инструкции.
Его можно найти по адресу http://ecb.jrc.it/REACH/RIP/

Другим инструментом служит NAVIGATOR, разработанный ECHA и предназначенный для проведения Вас через тысячи страниц руководств. Навигатор приведет Вас к Вашим обязательствам для конкретного вещества на основе тех ответов, которые дает пользователь на вопросы навигатора.
Его можно найти по адресу http://reach.jrc.it/navigator_en.htm

Кроме того, введена национальная справка для ответа на Ваши вопросы.
Его можно найти по адресу http://echa.europa.eu/reach/helpdesk_en.htm

Первый конечный срок регистрации отстоит всего на два года от конца периода предварительной регистрации для следующих объемов веществ:

• > 1000 т/год к 1-му декабря 2010 г.
• > 100 т/год (R50/53) к 1-му декабря 2010 г.
• > 1 т/год для CMR категории 1 или 2 к 1-му декабря 2010 г.

К 31-му декабря 2008 г. ECHA опубликует на своем сайте в Интернете базу дынных по всем прошедшим предварительную регистрацию веществам. Все лица, проведшие предварительную регистрацию одного и того же вещества, будут включены в SIEF (Форум обмена информацией по веществам) для координации и согласования имеющихся данных, сотрудничества пори проведении новых исследований, чтобы избежать дублирования испытаний, особенно на животных.

Более подробно можно будет прочесть о REACH в следующем информационном выпуске hocem.

La dernière fois que nous avons écrit de REACH était dons notre second bulletin publié au printemps de 2007, qui traitait des objectifs principaux et du calendrier jusqu’à l’implementation complète de REACH.

A présent, nous sommes convaincus que la plupart des acteurs de notre secteur sont conscients des influences futures de REACH et en consequence ont formé des groupes de travail, amellioré la communication en haut et en bas de la chaîne logistique et on évalué les coûts approximatifs du process de l’entregistrement.
Toutefois, il reste toujours beaucous de questions incertaines aussi que des sujets qui sont continuellement discutés, comme

• quelles substances seront éventuellement retirés à cause du
  facteur de coûts d’entregistrement,
• comment clairement identifier les substances pour éviter
  des implications de leur utilisation continue,
• est-ce que mon fournissuer sera pré-enregistré, ou devrais-je
  avoir affaire à un représentant exclusif et si oui, dois-je
  m’enregistrer pour me garantir les options?
• que sera de ma propriété intellectuelle s’il vient au partage
  de données

Ce sont seulement quelques des questions posés, comme REACH est très complexe.

Comme la procédure de pré-entregistrement aura lieu dans très peu de temps, ici- bas nous présentons les aspects principaux du pré-enregistrement. Nous allons aussi faire un bref résumé de ce qui se passera après la date limite du pré-enregistrement.

Si vous ne prenez pas part à la procédure de pré-enregistrement, vous ne pourrez pas participer aux Forums d’Echange d’Informations sur les Substances (FEIS), et devrez procéder sans bénéficier de reports de délais, aux procédures d’enregistrement dans les délais fixés, selon les quantités de substances mises sur le marché communautaire, et ainsi que leurs propriétés.

Selon leurs propriétés et les quantités des substances mises sur le marché, les substances pré-enregistrées peuvent bénéficier de périodes transitoires variant entre 2 et 10 ans (2008-2018), précédent leur procédure d’enregistrement.

Qui devra se pré-enregistrer ?

• Fabricant de substances chimiques
• Importateur de substances chimiques
• Préparateur des substances chimiques
• Importateur d’articles (substances destinées à être rejetées, art 7.1)
• Producteur d’articles (substances destinées à être rejetées, art 7.1)
• Représentant exclusif (délégué de pouvoir pour les fabricants étrangers)

Quelles informations doivent être pre-enregistrés ?

• le nom de la substance, y compris son numéro CAS/EINECS ou codes
  d’identité similaires
• Données complètes du déclarant ou de son représentant mandataire
• Délai applicable pour l’enregistrement
• Selon le choix, le nom et l’identification des substances similaires

Comme se pré-enregistrer ?

• Les dossiers de pré-enregistrement devraient être envoyés à l’Agence
  (ECHA) par le système IUCLID 5 (IUCLID 5: International Uniform
  Chemical Information Database 5, base de données internationales
  pour des informations chimiques uniformes, est une application
  informatique nouvelle qui a pour but de faciliter la création des
  dossiers conformes avec les exigences de REACH dans le cadre
  des données

Le logiciel IUCLID 5 peut être obtenu gratuitement sur le server http:// iuclid.eu. Il faudra s’enregistrer avant de télécharger le logiciel).

Pour l’instant, tout à l’air d’aller bien.
Maintenant, en sachant qui, quelles informations et comment se pré-enregistrer, chaque sociéte devrait verifier sa position actuelle avant le commencement de la procedure de pré-enregistrement, en ce qui concerne :

• La position dans la chaîne logistique
• Identification des substances que la société doit pré-enregistrer
• Identification des substances que vous demanderez de pré-enregistrer
  à votre fournisseur, pour ne pas être retiré de la chaîne logistique.
• Identification des substances alternatives pour les société susceptibles
  à être retirés du marché
• Création d’un inventaire des substances et de leur chaîne logistique

Chaque société occupe une position différente en dépendant si elle est producteur, importateur ou simple utilisateur, donc les actions à entreprendre et lest questions à régles varient respectivement.

La Commission Européenne a crée un nombre des projets connus sous le nom de RIP (REACH Implementation Projects). Les RIP sont les guides pour les sociétés ayant pour but de respecter les exigences de REACH. RIP 3 possède un interêt particulier pour le secteur. Il est divisé en plusieurs sous-sections et assure une guidance détaillée.
Vous pouvez le verifier sur http://ecb.jrc.it/REACH/RIP/

Un autre outil est le NAVIGATOR, dévelopé par ECHA et a pour but de vous guider par les milliers de pages de conseils. Le navigator vous guidera aux obligations concernant une substance donnée en basant sur les réponses données par l’utilisateur aux questions de navigator. Voir le site http://reach.jrc.it/navigator_en.htm

En plus, les helpdesk nationaux ont été mis en oeuvre pour répondre à vos questions.
Visitez http://echa.europa.eu/reach/helpdesk_en.htm

Le premier délai d’enregistrement est fixé pour seulement deux ans après la fin de la période de pré-enregistrement pour les substances qui béneficient du régime transitoire suivants dans les quantités

• > 1000 t/an jusqu’au 1 décembre 2010
• > 100 t/an (R50/53) jusqu’au 1 décembre 2010
• > 1 t/an catégorie 1 ou 2 CMR jusqu’au 1 décembre 2010

Jusqu’au 31 décembre 2008, ECHA publiera sur son site Internet une base de données de toutes les substances pré-enregistrées bénéficiant du régime transitoire. Les sociétés qui ont pré-enregistré les mêmes substances participeront aux FEIS (Forums d’échange d’informations sur les substances) pour coordoner et concerter les donnée existantes, coopérer sur des nouvelles études et éviter ainsi la répétition des études, surtout menées sur des animaux.

Plus sur REACH à lire dans le prochain bulletin hocem.